La secuencia genética del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la COVID-19, se publicó el 11 de enero de 2020. Esto desencadenó una actividad mundial para desarrollar posibles vacunas para este virus que alcanzó a varios países.
Actualmente, según Nature, de las 115 vacunas existentes para la COVID-19, solo 5 están probándose con personas (desarrollo clínico), 73 en fase exploratoria y las otras 37 no se conoce su estado de desarrollo.
Por otro lado, aunque las vacunas generalmente toman 5 e incluso 10 años, gracias al esfuerzo global se estima que una vacuna para esta enfermedad podría estar disponible ‘bajo uso de emergencia’ a principios de 2021.
Este desarrollo tan acelerado, según Nature, involucra ‘nuevos paradigmas’ para el desarrollo de vacunas en los cuales se implementarían nuevos procesos y regulaciones que te explicaremos a continuación.
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Nuevos procesos y regulaciones
- Generalmente, el 90% de las vacunas que son desarrolladas se descarta. En este caso, para el coronavirus, COVID-19 probablemente aumenten los riesgos asociados con la administración de una vacuna autorizada, y requerirán de una evaluación más cuidadosa sobre la efectividad y seguridad en cada paso de su desarrollo.
- Para evaluar la eficacia de la vacuna, están desarrollando modelos de prueba animales específicos para la COVID-19, entre ellos, ratones transgénicos, hámsters, hurones y primates no humanos.
- Utilizarán medidas de contención de nivel de bioseguridad 3 (de cuatro niveles) para los estudios en animales vivos y es probable que la demanda de estas capacidades requiera coordinación internacional para asegurar que haya suficiente capacidad de laboratorio disponible para realizar estos experimentos.
- Una fuerte coordinación y cooperación internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores, los encargados de la formulación de políticas, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que las vacunas candidatas las fabriquen en cantidades suficientes y suministrarlas de manera equitativa a todas las áreas afectadas.
Las 5 vacunas para el coronavirus COVID-19 que están en desarrollo clínico
| Candidato | Desarrollador principal | Estado |
| ARNm-1273 | Moderna | Fase I (Ver estado) |
| Ad5-nCoV | Productos Biológicos CanSino | Fase I (Ver estado) |
| INO-4800 | Inovio Pharmaceuticals | Fase I (Ver estado) |
| LV-SMENP-DC | Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen | Fase I (Ver estado) |
| AAPC específico de patógenos | Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen | Fase I (Ver estado) |
Imagen: PhotoLizM, vía Pixabay.