La FDA lanza Elsa, su nueva IA para acelerar revisiones clínicas y científicas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) presentó Elsa, una herramienta de inteligencia artificial (IA) generativa diseñada para mejorar la eficiencia en revisiones clínicas y evaluaciones científicas.

Según Jeremy Walsh, director de IA de la agencia, la herramienta evolucionará con el tiempo para adaptarse a las necesidades de los empleados y mejorar la eficiencia operativa.

La agencia indicó que ya utiliza Elsa para agilizar las revisiones de protocolos clínicos, reducir el tiempo necesario para las evaluaciones científicas e identificar objetivos de inspección de alta prioridad.

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Qué es Elsa y cómo funciona

  • Elsa ayuda a leer, escribir y resumir información sobre eventos adversos y evaluaciones científicas.
  • Facilita la revisión de protocolos clínicos y la identificación de objetivos de inspección prioritarios.
  • La FDA asegura que Elsa opera dentro de GovCloud de Amazon Web Services, sin entrenarse con datos de la industria regulada.
  • Una vez que la FDA recibe una solicitud para la posible aprobación de un medicamento, tiene de seis a diez meses para tomar una decisión.

Elsa mantiene segura la información de la FDA

  • Elsa facilita la lectura, la redacción y la síntesis. 
  • La IA puede resumir eventos adversos para respaldar las evaluaciones del perfil de seguridad de los medicamentos y comparar rápidamente los prospectos.
  • Elsa ofrece una plataforma segura para que los empleados de la FDA accedan a documentos internos, garantizando al mismo tiempo que toda la información permanezca dentro de la agencia.
  • Los modelos no se entrenan con datos presentados por la industria regulada, lo que protege la investigación y los datos confidenciales que maneja el personal de la agencia, declaró la FDA.

Foto: Pete Linforth en Pixabay.

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